药房管理制度

　　药房管理制度（一）

　　一、目的：为了加强含兴奋剂药品的管理，确保患者和运动员用药安全，做到依法管药，特制定本标准。

　　二、依据：

　　1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。

　　2、《反兴奋剂条例》。

　　3、《医学专用药品和精神药品管理条例》。

　　三、责任：

　　1、药房主任负责含兴奋剂药品管理的业务指导和质量监督管理。

　　2、药房人员及各科医生必须严格依照本管理制度执行。

　　四、主要内容：

　　1、严格执行国家对购进特殊管理药品的有关规定。

　　2、制定本院含兴奋剂药品目录。

　　3、含兴奋剂药品的验收除按规定逐项对品名、规格等各个相关项目进行验收外，同时应检查药品包装和说明书上标示“运动员慎用”的标识，没有该标识的药品不得采购。

　　4、在药房设含兴奋剂药品专柜，并有明显标识。

　　5、含兴奋剂药品按处方药进行管理，注册运动员及其运动员辅助人员只有凭依法享有处方权的执业医师开具的处方才能持有这类药品。

　　6、大夫开具处方前，应询问病人是否具有运动员身份，大夫应根据运动员的病情尽量在兴奋剂目录之外选择不含禁用物质，又对该病人确有疗效的药品。

　　7、如确实没有替代药品，或者经临床证明替代药品对该病人无效的，医师方可为该注册运动员开具含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品的处方，但在开具此种处方的情况下医师还必须将药品性质和使用后果告知运动员。

　　8、负责药品调剂的药学专业的技术人员须执行《北京西直河仁安医院处方调配制度》，并应将含兴奋剂药品的性质和使用后果告知病人。

　　9、积极开展《反兴奋剂条例》等相关知识的培训和宣传。

　　药房管理制度（二）

　　一、目的：为规范处方调配人员的行为，保证处方调配的合法性及安全性。

　　二、依据：

　　1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例

　　2、《药品经营质量管理规范》第81、83条，《药品经营质量管理规范实施细则》第72条。

　　3、《处方管理法》。

　　4、本院有关管理制度。

　　三、适用范围：适用于处方调配人员。

　　四、责任：处方调配人员对本职责的实施负责。

　　五、工作内容：

　　1、本岗位工作应由具有一定理论知识和实际操作能力的药剂士以上药学专业技术人员担任。(www.huamate.com)在药房主任的领导下进行工作。

　　2、严格执行药房的各项规章制度。

　　3、坚守岗位不得擅离职守。必须离开时，应经负责人批准并安排人员代班。

　　4、无特殊原因不得自行换班和无故缺席，违反者按有关规定处理。

　　5、认真执行《中华人民共和国药品管理法》，严格执行医学专用药品、精神药品、医疗用毒性药品的管理制度以处方管理制度。

　　6、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。对处方查对的内容为：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。发出的药品应注明药品名称、用法、用量，注意事项。

　　7、加强与各临床科室的联系。对新增药品和紧缺药品，应主动、及时地通知临床科室并介绍新药和代用品，为临床提供用药咨询；做好医师合理用药的参谋，注意及时地纠正临床用药中的不合理现象；做好药品不良反应监察工作；做到优质服务。

　　8、工作时着清洁工作衣，挂牌服务，下班前应做好药品补充和清洁卫生工作。

　　9、工作时间不会客、聊天和做私事。

　　10、认真做好交接班工作。医学专用药品、精神药品、医疗用毒性药品要当面点清，填写好交班簿，否则接班同志可以拒绝接班。如遇不能解决的问题，应及时向药房主任请示汇报。

　　药房管理制度（三）

　　一、目的：对不合格药品实行控制性管理，防止购入不合格药品和将不合格药品销售给顾客。

　　二、依据：

　　1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。

　　2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

　　3、国家关于不合格药品管理的有关规定。

　　三、责任：

　　1、药房主任负责本制度的管理、指导工作。

　　2、药房全体员工对本制度的实施负责。

　　四、主要内容：

　　1、不合格药品指购入过程中出现的：

　　1.1《中华人民共和国药品管理法》第四十八、四十九规定的假药、劣药。

　　1.2 质量证明文件不合格的药品。

　　1.3包装、标签、说明书的内容不符合规定的药品。

　　1.4批号、有效期不符合规定的药品。

　　1.5 包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。

　　2、不合格药品还包括：

　　2.1药房库存过期、失效、淘汰、虫蛀、变质、破损的药品。

　　2.2储存发放过程中发现的假劣药品和质量可疑药品。

　　2.3 售后使用过程中出现质量问题的药品。

　　3、发现与第一条相符的不合格药品，不得购入和销售。

　　4、对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时应抽样送相应药品检验所检验。

　　5、在药品购进验收时发现的不合格药品，库房管理员应在验收记录中说明并报药房进行复核，经药房主任确认为不合格品的，应拒收。

　　6、药房工作人员（含中药）每月30日对储存的药品质量进行一次质量的养护与检查，经药房主任确认为不合格药品，将其存入不合格品区（红色标志）。该批号药品不得继续调配和销售。同时应建立以下制度：

　　6.1、过期、失效、淘汰、虫蛀、变质等不合格药品登记本。

　　6.2、假劣药品和质量可疑药品登记本。

　　7、对于假劣药品、质量可疑药品、出现质量事故的药品，必须停止购入和销售，就地封存，不得退换货，并向朝阳区药监局报告。

　　8、对于过期、失效、虫蛀、变质等一般不合格药品，由药房填写不合格品报损报废申请单，经药房主任核验，报主管院长批准后进行销毁。

　　9、药品的销毁，应在药房主任的监督下进行，应有销毁工作记录，销毁地点应远离水源住宅，特殊管理药品应在指定地点进行销毁。销毁方式可采取深埋，燃烧等方式。

　　10、抢救室的急救备药，病房的急救备药，科室备药，应按本制度由各科室负责人定期检查，发现不合格药品报药房主任核查，填写报损报废申请单后，遵从本制度进行销毁。

　　11、药房主任对不合格药品的处理情况进行汇总、记录资料和归档。